近日，海南普利制藥股份有限公司的全資子公司浙江普利藥業(yè)有限公司(以下簡稱“浙江普利”) 收到了國家藥品監(jiān)督管理局（簡稱“NMPA”）簽發(fā)的注射用替考拉寧的藥品注冊批件。這標志著普利制藥生產(chǎn)的注射用替考拉寧具備了在中國上市銷售的資格，將對公司拓展國內(nèi)市場帶來積極影響。

注射用替考拉寧預(yù)計入選《第十一批國家組織藥品集中采購擬采購藥品清單》，在國家醫(yī)保局深化藥品帶量采購改革的背景下，普利制藥積極響應(yīng)政策號召，已高效推進前期籌備工作！

替考拉寧基本信息

替考拉寧由安萬特公司研制開發(fā)，是繼萬古霉素后又一治療革蘭陽性球菌的新穎糖肽類抗生素，被用于治療革蘭氏陽性菌引起的感染，也用于治療MRSA（耐甲氧西林金黃色葡萄球菌）感染。

替考拉寧是一種糖肽類抗生素，通過抑制細菌細胞壁合成抑制和殺滅細菌。替考拉寧的作用位點不同于β-內(nèi)酰胺類抗生素，通過與 D-丙氨酰-D-丙氨酸殘基特異性結(jié)合，阻斷細菌細胞壁的肽聚糖合成。

替考拉寧市場情況

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，注射用替考拉寧2024年的市場容量為4.37億元，其中城市公立為4.12億元（占所有銷售終端銷售額的94.30%）。此次普利制藥注射用替考拉寧的獲批進一步充實普利制藥抗感染產(chǎn)品管線，增強集團在抗感染領(lǐng)域的影響力，為臨床治療提供更多選擇！

注射用替考拉寧預(yù)計入選《第十一批國家組織藥品集中采購擬采購藥品清單》，普利制藥的注射用替考拉寧產(chǎn)品也于近期快速獲批上市，獲得了參與本輪集采競標的入場券。普利制藥將積極響應(yīng)國家集采政策號召，高效推進前期籌備工作，彰顯企業(yè)保障藥品供應(yīng)、助力民生醫(yī)療的責任擔當！

海南普利制藥股份有限公司1992年成立于?？冢侵袊t(yī)藥制劑國際化先導(dǎo)企業(yè)和國家工信部智能制造示范企業(yè)。公司從事藥品國際化開拓以來，至今已獲得了190多個國際制劑上市許可，產(chǎn)品遠銷世界各地。

浙江普利藥業(yè)為旗下子公司，擁有國內(nèi)優(yōu)秀的制劑開發(fā)、工業(yè)化轉(zhuǎn)化及生產(chǎn)制造的組織體系和能力，具有科學(xué)、完備的質(zhì)量管理體系，已多次順利通過中國、歐盟、美國的GMP認證。

浙江普利藥業(yè)已形成完備的國際化制造及質(zhì)量控制體系，并具有高效研發(fā)、國際注冊的優(yōu)秀團隊。

浙江普利藥業(yè)愿為有志于走向國際市場的CDMO/CMO伙伴提供全方位的定制服務(wù)，歡迎國內(nèi)、國際的朋友、客戶洽談CDMO/CMO業(yè)務(wù)，共贏發(fā)展。